规格: 20kg/袋
化学式： AI(OH)₃
质量标准： CP2020
用途： 具有抗酸、吸着、局部止血和保护溃疡面等作用，药物应用剂型方面主要应用于片剂、胶囊剂、混悬液剂型、丸剂、贴膏剂型。
性状： 白色粉末、无臭。不溶于水或乙醇，溶于稀无机酸或氢氧化钠溶液等。
化学式：Al(OH)₃
分子量：78.004
氢氧化铝是典型且常用的抗酸药，具有抗酸、吸着、局部止血和保护溃疡面等作用。氢氧化铝对胃内已存在的胃酸起中和或缓冲的化学反应，但对胃酸的分泌没有直接影响，其抗酸作用缓慢而持久。氢氧化铝还与胃液混合形成凝胶，覆盖在溃疡表面形成一层保护膜，起机械保护作用。氢氧化铝在凝胶贴膏剂型中扮演载体的角色，利用其特殊的分子结构和性质缓慢释放有效成分，以达到持久药效的目的。此外，由于铝离子在肠内与磷酸盐结合成不溶解的磷酸铝，从粪便排出，故尿毒症患者服用大剂量氢氧化铝后可减少肠道磷酸盐的吸收，从而减轻酸血症。
药物应用剂型方面主要应用于片剂、胶囊剂、混悬液剂型、丸剂、贴膏剂型。
| 检验项目 | 《中国药典》 2020年版二部 | 内控标准 |
[性状] | 白色粉末，无臭 | 白色粉末，无臭 |
[鉴别] | 本品显铝盐鉴别反应 | 本品显铝盐鉴别反应 |
制酸力 | ≥250ml | ＞290ml |
碱金属碳酸盐 | ≤0.1ml | ≤0.1ml |
氯化物 | ≤0.2% | ≤0.2% |
硫酸盐 | ≤0.1% | ≤0.9% |
重金属 | ≤30ppm | ≤10ppm |
镉 | 应符合规定0.0002% | 应符合规定0.0002% |
| 汞 | 应符合规定0.0002% | 应符合规定0.0002% |
砷盐 | ≤10ppm | ≤4ppm |
[含量测定] | 按AI(OH)₃计≥76.5% | 按AI(OH)₃计≥79% |
[微生物检查] | 需氧菌总数≤10³cfu/g | ≤800cfu/g |
霉菌和酵母菌总数≤0²cfu/g | ≤80cfu/g | |
大肠埃希氏菌不得检出 | 不得检出 |
