化学式:2MgO·3SiO₂·nH₂O
分子量:260.862
本产品不溶于水,可中和胃内多余的胃酸而起抑制酸的作用。其中和胃酸的作用弱,从而起到缓慢而持久的效果。中和胃酸过程中不产生气体,中和胃酸后所产生的胶状二氧化硅可覆盖在溃疡表面具有保护胃粘膜作用,并可吸收胃肠内的有毒有害物质及微生物等。大剂量时有轻泻作用,可用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸等症状。在食品工业应用中其可用作抗结块剂、助滤剂、被膜剂。
药物应用剂型方面主要应用于片剂、胶囊剂、混悬液剂型。
检验项目 | 《中国药典》YBY66852023 2020年版二部 | 内控标准 | |
性状 | 外观 | 无砂性感觉白色细粉;无臭 | 无砂性感觉白色细粉;无臭 |
引湿性 | 微有引湿性 | 微有引湿性 | |
溶解性 | 在水或乙醇中不溶 | 在水或乙醇中不溶 | |
鉴别 | 鉴别1 | 硅酸盐鉴别反应 | 硅酸盐鉴别反应 |
鉴别2 | 镁盐鉴别反应 | 镁盐鉴别反应 | |
检查 | 制酸力 | 按炽灼品计, 每1g消耗盐酸滴定液(0.1mol/L) 应为140-170ml | 按炽灼品计, 每1g消耗盐酸滴定液(0.1mol/L) 应为145-170ml |
游离碱 | 符合规定 | 符合规定 | |
氯化物 | 不得过0.05% | 不得过0.05% | |
硫酸盐 | 不得过0.5% | 不得过0.5% | |
可溶性盐类 | 不得过15mg | 不得过15mg | |
炽灼失重 | 减失重量应为17.0%-30.0% | 减失重量应为17.0%-30.0% | |
重金属 | 不得过百万分之二十 | 不得过百万分之二十 | |
铅 | 不得过0.00013% | 不得过0.00013% | |
汞盐 | 不得过0.00005% | 不得过0.00005% | |
砷盐 | 不得过0.0004% | 不得过0.0004% | |
氧化铝 | - | 不得过0.5% | |
氧化钙 | - | 不得过1.0% | |
铁盐 | - | 不得过0.3% | |
锰盐 | - | 不得过0.070% | |
含量 | 氧化镁 | 不得少于20.0% | 不得少于20.0% |
二氧化硅 | 不得少于45.0% | 不得少于45.0% | |
二氧化硅与氧化镁含量比值 | 2.1-2.3 | 2.1-2.3 | |
微生物检查 | 需氧菌总数≤10³cfu/g | 需氧菌总数≤10³cfu/g | |
霉菌和酵母菌总数 ≤10²cfu/g | 霉菌和酵母菌总数 ≤10²cfu/g | ||
大肠埃希氏菌:不得检出 | 大肠埃希氏菌:不得检出 |